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亚博登陆在全省组织开展抗(抑)菌制剂专项整治工作

时间:2019-01-22 文章来源:未知 浏览量:
    为贯彻落实《国家卫生健康委办公厅关于开展抗(抑)菌制剂专项整治工作的通知》(国卫办监督函〔2018〕1143号)要求,切实加强抗(抑)菌制剂监督管理工作,保障广大消费者身体健康和使用安全,自2019年1月初开始,河北亚博登陆将在全省范围内组织开展抗(抑)菌制剂专项整治,为期半年。
    专项整治分四阶段进行。第一阶段动员部署,时间2019年1月份,要求各地卫生健康行政部门结合工作实际制订具体实施方案,设立投诉举报电话,全面安排部署;第二阶段自查整改,时间2019年2至3月,要求全省抗(抑)菌制剂生产企业、疾病预防控制机构、妇幼保健机构和医疗机构认真对照法律法规、标准规范及专项整治工作的检查内容进行自查自纠;第三阶段监督检查,时间2019年4至5月,要求各级卫生健康行政部门及卫生监督执法机构对辖区内所有抗(抑)菌制剂生产企业、疾病预防控制机构、妇幼保健机构和一定比例的医疗机构开展监督检查,上级卫生健康行政部门要对下级卫生健康行政部门工作开展情况进行监督检查;第四阶段总结上报,时间2019年6 月1日至10日。
    专项整治内容:一是对生产企业开展检查,逐一排查全省抗(抑)菌制剂生产企业和生产的抗(抑)菌制剂产品,摸清底数;检查生产企业卫生许可是否规范,生产条件是否与许可时一致;检查抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告及其备案情况,抗(抑)菌制剂的生产过程、原料进出货记录、产品批次检验报告等内容,重点核查是否存在违法违规宣传疗效和添加药物。二是对医疗卫生机构检查,检查购进消毒产品进货检查验收制度执行情况,重点检查是否违规购进使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似产品,是否向患者或公众推荐该产品,是否在临床中将抗(抑)菌制剂产品作为药品使用。
    亚博登陆要求:各地要将抗(抑)菌制剂专项整治工作列入重要议事日程,并以专项整治为契机,逐一核查消毒产品生产企业卫生许可规范情况、巳备案消毒产品卫生安全评价报告合规情况。要建立不良记录名单制度,并与许可延续挂钩。要通过多种形式、多种途径开展科普宣传,发布警示信息,公布违法违规生产企业和产品名单,对发现的违法违规行为一查到底,做到查处到位、整改措施到位,力求专项整治工作取得实效。
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